Raport końcowy z badania klinicznego urządzenia Covid Detektor potwierdził jego skuteczność w wykrywaniu zakażeń koronawirusem. Firma ML System właśnie otrzymała wyniki analiz.
„Otrzymaliśmy raport końcowy z jednoośrodkowego badania klinicznego, potwierdzający skuteczność Covid Detektor w wykrywaniu obecności wirusa SARSCoV-2 w wydychanym powietrzu oraz próbkach pobranych z wewnętrznej części policzka oraz z nosogardzieli” – podała spółka.
Urządzenie wykrywa zakażenia wywołane przez wirus SARS-CoV-2 i korzysta z metody potwierdzania ich badaniami genetycznymi. Diagnostyka jest bezinwazyjna i odbywa się w czasie rzeczywistym.
Kolejny krok to certyfikacja
Kolejnym kamieniem milowym będzie uzyskanie certyfikacji Covid Detectora do tzw. samokontroli. Oznacza to, że urządzenie będzie mogło być wykorzystywane nie tylko przez profesjonalistów (np. w laboratoriach), ale również przez hotele, lotniska czy inne firmy.
„Chcielibyśmy jak najszybciej uzyskać pozytywną rekomendację odpowiednich organów do uznania testów z Covid Detectora jako mających wartość diagnostyczną co najmniej równą dostępnym na rynku testom, w tym zwalniającą z obowiązku kwarantanny” – powiedział Dawid Cycoń, prezes ML System.
Urządzenie obecnie przechodzi także inne badania, dotyczące skuteczności wykrywania przeciwciał w próbkach krwi. Sprawdzane jest również pod kątem wykorzystania w diagnostyce nowotworów i gruźlicy.
Obiecujące wyniki badań
Raport końcowy z badań nad przydatnością urządzenia do diagnostyki Covid-19 zawiera oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności w czasie rzeczywistym.
„Osiągnięte wyniki specyficzności 97,67 proc. z nosogardzieli i 96,41 proc. z wymazu z policzka oraz czułości 96,63 proc. w wymazie z nosogardzieli i 89,05 proc. w wymazie z policzka wskazują na duże możliwości diagnostyczne urządzenia bez względu na rodzaj materiału diagnostycznego” – podano w komunikacie.
W trakcie analizy wyraźnie było widać związek pomiędzy ilością wirusa w materiale biologicznym u pacjenta a uzyskanymi wynikami. Im więcej patogenu w pobranym materiale, tym wyższa czułość urządzenia.
ML System to wyspecjalizowana spółka technologiczna, oferująca innowacyjne rozwiązania fotowoltaiczne zintegrowane z budownictwem (BIPV). Produkty ML System stanowią alternatywę dla tradycyjnych materiałów budowlanych. Spółka jest notowana na rynku głównym warszawskiej giełdy od 2018 roku.
Wodór, oddział w USA i dopuszczenie Covid Detectora. Oto plany ML System na kolejne miesiące