Już w połowie czerwca może być zarejestrowany w Unii Europejskiej kolejny, piąty typ szczepionki przeciwko COVID-19, firmy Novavax. Jeśli tak się stanie, ma być ona dostępna także w Polsce – poinformował 19 maja pełnomocnik rządu ds. programu szczepień i szef KPRM Michał Dworczyk.
Nowa szczepionka to preparat amerykańskiego koncernu Novavax. Poniżej prezentujemy skrót najważniejszych informacji o szczepionce.
Działanie szczepionki Covavax
Covavax (NVX-CoV2373), której zmieniono nazwę na Novavax, to szczepionka z białkami koronawirusa, przeciwko któremu organizm ludzki wytworzy przeciwciała po jej podaniu.
Podobnie jak szczepionki AstraZeneca, Pfizer i Moderna, szczepionka Novavax podawana jest w dwóch dawkach.
Jej dużym atutem jest, że można ją przechowywać w zwykłej temperaturze lodówki, a więc w 2-8 stopniach Celsjusza.
Szczepionka Novavax – skuteczność
W badaniach klinicznych szczepionka Novavax wykazała wysoką skuteczność i ochronę, także przed nowymi wariantami koronawirusa.
W badaniu przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii w okresie, gdy powszechny stał się brytyjski wariant wirusa, szczepionka wykazała 89,3-proc. skuteczność w ochronie przed objawowym COVID-19, potwierdzonym testem PCR.
Tymczasowa analiza pokazała jednocześnie, że poważne i wymagające pomocy medycznej niepożądane reakcje występowały rzadko. W podobnej liczbie były one obecne u osób szczepionych i u tych, które otrzymały placebo.
Obecnie trwa także proces badań klinicznych nad wykorzystaniem jej do szczepienia dzieci w wieku 12-17 lat. Również Unia Europejska testuje taką możliwość.
Kto jest producentem?
Głównym producentem szczepionki jest amerykański koncern Novavax CZ AS. Z amerykańskim koncernem umowę na produkcję serii technicznej antygenu do szczepionki podpisała polska spółka biotechnologiczna Mabion.
Jednym z ważniejszych współproducentów na rynku globalnym ma być Serum Institute of India (SII), indyjska firma biotechnologiczna i biofarmaceutyczna, największy producent szczepionek na świecie. W indyjskiej prasie szczepionka funkcjonuje także pod nazwami Covovax i Covavax.
Szczepionka Novavax w Polsce – kiedy będzie dostępna?
Zanim preparat Novavax trafi do obrotu w Polsce, musi zostać zaakceptowany przez Europejską Agencję Leków (EMA). To agencja Unii Europejskiej, której głównym zadaniem jest dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych w UE i ich kontrolowanie.
Według informacji podanych przez szefa KPRM, nowa szczepionka Novavax może zostać zaakceptowana przez unijne organy już w czerwcu. Wtedy będzie mogła trafić do obrotu i być używana w krajach UE.
Badanie EMA nad szczepionką rozpoczęło się 3 lutego 2021 roku. Nadal trwa proces rolling review, czyli przyspieszonej oceny, wykorzystywany do szybszej oceny obiecującego leku w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego.
Inną kwestą pozostaje, kiedy firma będzie mogła zacząć dostawy do Unii Europejskiej. Na razie nie ma oficjalnych ustaleń o konkretnej dacie.
Start dostaw był planowany pod koniec 2021 roku. Porozumienie w tej sprawie pomiędzy Komisją Europejską a firmą Novavax ma zostać zawarte w maju – informowała Agencja Reutera w początkach maja, powołując się na źródło unijne.
Zgodnie ze wstępną umową, amerykańska firma farmaceutyczna Novavax dostarczy łącznie do 200 mln dawek szczepionki do UE.
Szczepionka Novavax – w skrócie
Jaka jest skuteczność szczepionki Novavax?
W badaniach klinicznych szczepionka Novavax wykazała wysoką skuteczność i ochronę, także przed nowymi wariantami koronawirusa.
Kiedy szczepionka Novavax będzie dostępna w Polsce?
Nowa szczepionka Novavax może zostać zaakceptowana przez unijne organy już w czerwcu. Wtedy będzie mogła trafić do obrotu i być używana w krajach UE.
Kto jest producentem szczepionki Novavax?
Głównym producentem szczepionki jest amerykański koncern Novavax CZ AS. Umowę na produkcję serii technicznej antygenu do szczepionki podpisała polska spółka biotechnologiczna Mabion.
Wynik na COVID-19 w ciągu kilku sekund. Lotnisko w Rzeszowie będzie mieć Covid Detector