Amerykański koncern Pfizer i niemiecka firma BioNTech w piątek złożą swoją nową szczepionkę na koronawirusa do zatwierdzenia w trybie pilnym przez amerykańskiego regulatora. To oznacza, że mogą one być gotowe do użycia na terenie USA już w połowie grudnia, pisze Financial Times.
We wspólnym oświadczeniu firmy zadeklarowały zabezpieczenie dostatecznej ilości danych, aby spełnić wymagania amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.
Według Pfizera i BioNTech pewna liczba dawek szczepionki będzie gotowa do dystrybucji już na godziny po ich oficjalnym zatwierdzeniu do użytku – najprawdopodobniej w połowie grudnia tego roku.
Czytaj też: Pfizer i BioNTech ogłosili, że ich szczepionka na Covid-19 jest w 90% skuteczna
Produkt Pfizera i BioNTech ma tym samym okazję stać się pierwszą szczepionką na koronawirusa, która zostanie oficjalnie zgłoszona do zatwierdzenia przez administrację farmaceutyczną, a w przypadku uzyskania autoryzacji także najszybciej skomercjalizowaną szczepionką w historii.
Co więcej, może stać się też pierwszą szczepionką, której działanie oparte będzie o genetyczny sygnał prowokujący reakcję immunologiczną u zarażonego, a nie o działanie osłabionej formy samego wirusa.
Substancja opracowana przez BioNTech i Pfizer należy do grupy szczepionek opartych na genach. Zawierają one informacje genetyczne o patogenach. W organizmie informacja ta jest wykorzystywana do produkcji białek, przeciwko którym układ odpornościowy tworzy przeciwciała.