Europejska Agencja Leków oficjalnie dopuściła do użytku na terenie Unii Europejskiej szczepionkę na koronawirusa opracowaną przez amerykański koncern Pfizer i niemiecką firmę BioNTech.
„Opinia naukowa EMA toruje drogę do zatwierdzenia do komercyjnego użytku pierwszej szczepionki na COVID-19” – powiedziała podczas konferencji prasowej Emer Cooke, dyrektor generalna EMA.
„To rezultat bezprecedensowej mobilizacji i współpracy naukowców, regulatorów rynkowych, pracowników ochrony zdrowia i pacjentów na całym świecie” – dodała.
„Opinia EMA ma oparcie w naukowo potwierdzonych dowodach na bezpieczeństwo i skuteczność działania szczepionki. Wyniki dowodzą, że korzyści wynikające z wprowadzenia szczepionek na rynek znacząco przewyższają możliwe ryzyka” – konkludowała Cooke.
Emer Cooke, EMA's Exec. Director: EMA's scientific opinion paves the way for the first marketing authorisation of a #COVID19vaccine in the EU with the corresponding safeguards, controls and obligations.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 21, 2020
Pfizer i BioNTech były pierwszymi firmami, które ogłosiły wyniki badań pokazujące wysoką skuteczność szczepionki na koronawirusa. Została ona już zatwierdzona w Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych.
Szczepionka wymaga podania dwóch dawek. Unia Europejska zamówiła 200 mln dawek tej szczepionki, z czego do Polski ma trafić 16 mln dawek.
Szef KPRM Michał Dworczyk zapowiedział, że w przypadku zatwierdzenia szczepionki przez EMA 26 grudnia do Polski dojedzie pierwsze 10 tys. dawek, a 27 grudnia zostanie zaszczepionych pierwszych 10 tys. osób.
