Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła we wtorek przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki przeciw COVID-19 chińskiego koncernu Sinovac.
Europejska Agencja Leków to agencja Unii Europejskiej, której głównym zadaniem jest dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych w UE i ich kontrolowanie.
„Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przyspieszoną ocenę szczepionki przeciw COVID-19 opracowanej przez Sinovac Life Sciences Co.” – czytamy w komunikacie EMA przesłanym przedstawicielom mediów.
„Decyzja CHMP o rozpoczęciu przeglądu jest oparta na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych. Badania te sugerują, że szczepionka uruchamia produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu Covid-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą” – poinformowała Agencja.
Nie podała, kiedy można spodziewać się publikacji wyników oceny.
„Szczepionka (Sinovac) zawiera wirus SARS-CoV-2, który został inaktywowany (zabity) i nie może wywołać choroby. Zawiera ona również substancję, która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę. Kiedy dana osoba otrzymuje szczepionkę, jej układ odpornościowy identyfikuje inaktywowany wirus jako obcy i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała” – tłumaczy działanie preparatu EMA.
