Pojedyncza dawka szczepionki Johnson & Johnson zapobiegała hospitalizacji i zgonom u wszystkich uczestników
badania po 28 dniach od szczepienia – wynika z badania opublikowanego w New England Journal of Medicine, o którym poinformowała firma J&J.
W badaniu wykazano, że szczepionka Johnson & Johnson jest skuteczna w zapobieganiu ciężkiej postaci choroby COVID-19 po siedmiu dniach od szczepienia, a jej skuteczność wzrasta po ośmiu tygodniach od szczepienia.
Wykazano również stałą skuteczność szczepionki przeciwko zakażeniom objawowym, w tym w RPA i Brazylii, gdzie występowały nowe warianty SARS-CoV-2.
Johnson & Johnson poinformował, że New England Journal of Medicine opublikował dane z badania klinicznego ENSEMBLE fazy 3 dla jednodawkowej szczepionki przeciwko COVID-19, opracowanej przez Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson (Janssen).
Dane z badania fazy 3 wykazały, że pojedyncza dawka szczepionki COVID-19 firmy Johnson & Johnson była w 85 proc. skuteczna w zapobieganiu ciężkiej postaci choroby. Ponadto, w badaniu osiągnięto pozostałe punkty końcowe dotyczące ochrony przed umiarkowaną lub ciężką postacią COVID-19 w 14 i 28 dniu po szczepieniu, osiągając 67 procent skuteczności w 14 dniu po szczepieniu i 66 procent skuteczności w 28 dniu po szczepieniu, z zapobieganiem
hospitalizacji i zgonom związanym z COVID-19 u wszystkich uczestników (próba wyniosła 44 325).
Poziom ochrony był ogólnie niezależny od rasy i grupy wiekowej, w tym u dorosłych w wieku powyżej 60 lat (N=14 672) oraz u osób z chorobami współistniejącymi i bez nich.
Reaktogenność, czyli reakcje na szczepienie lub skutki uboczne szczepionki, była większa w przypadku szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19 w porównaniu z placebo, ale firma wskazała, że reakcje były na ogół łagodne
do umiarkowanych i przemijające.
Jednodawkowa szczepionka Johnson & Johnson przeciwko COVID-19 może być przechowywana i dystrybuowana standardowymi kanałami właściwymi dla szczepionek i można ją z łatwością dostarczać do odległych miejsc.8 Szacuje się, że szczepionka zachowuje stabilność przez dwa lata w temperaturze -20°C i maksymalnie trzy miesiące w temperaturach chłodniczych od 2 do 8°C. F
